Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Винпоцетин
Инструкция по применению на Винпоцетин
Состав
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
винпоцетин. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . – 0,005 г
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) – 0,17500 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,00125 г
крахмал картофельный – 0,06625 г
тальк. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . – 0,00125 г
магния стеарат. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . – 0,00125 г
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующее и ноотропное средство.
Фармакокинетика
Абсорбция Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Распределение При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм. Метаболизм Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Фармакокинетика у особых групп пациентов Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Показания к применению
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Cпособ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи, начальная доза – 15 мг/сут, стандартная суточная доза – по 5-10 мг З раза в день. Максимальная суточная доза – 30 мг. Курс лечения – 1-3 мес.
Противопоказания
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат содержит лактозу. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
C осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
Побочные действия
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
Системно-органный класс (MedDRA) | Нечасто (>1/1000, <1/100) | Редко (>1/10000, <1/1000)
| Очень редко (<1/10000)
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
| Лейкопения, тромбоцитопения | Анемия, агглютинация эритроцитов |
Иммунологические нарушения |
|
| Гиперчувствительность |
Нарушение метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет |
|
Психические расстройства |
| Бессонница, нарушение сна, беспокойство | Эйфория, депрессия |
Со стороны нервной системы | Головная боль | Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия | Тремор, спазмы |
Со стороны органа зрения |
| Отек соска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы |
Со стороны органа слуха и равновесия | Вертиго | Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах |
|
Со стороны сердца |
| Ишемия/ инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения | Аритмия, фибрилляция предсердий |
Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит | Лабильность АД |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота | Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота | Дисфагия, стоматит |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
| Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь | Дерматит |
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
| Астения, недомогание, чувство жжения | Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия |
Инструментальные и лабораторные данные | Снижение АД | Повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени | Повышение/ снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела
|
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Особые указания
В случае исходного удлинения Q-Т интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-Т интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения, производитель: АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл. , Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел. /факс: 8 (800) 200-09-95. Интернет: https://www. renewal. ru/ Адрес места производства: г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Организация, принимающая претензии от потребителей: АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, e-mail: okk@pfk-obnovlenie. ru